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股票融资的期限 YYT 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存_标准_要求_防潮
- 发布日期：2025-04-27 22:54 点击次数：103
YY/T 1099-2007《医用X射线设备包装、运输和贮存》 是中华人民共和国医药行业标准，于2007年1月31日发布，2008年1月1日正式实施。该标准由国家药品监督管理局发布，起草单位包括上海医疗器械厂有限公司和上海西门子医疗器械有限公司，替代了旧版标准YY 91099-1999。
一、标准适用范围
本标准规定了医用X射线设备、附件及用具的包装、运输和贮存要求，适用于以下产品：
医用X射线诊断设备（如X射线摄影机、透视机、数字减影血管造影系统等）医用X射线治疗设备（如放射治疗模拟机、近距离治疗装置等）相关附件及用具（如影像增强器、平板探测器、高压发生器等）二、包装要求
材料选择包装材料需具备防潮、防震、防腐蚀性能，确保设备在运输和贮存过程中不受环境因素影响。结构设计包装设计需考虑设备特性（重量、尺寸、易损部件），采用防震、防水措施，避免设备在运输中受损。标识规范包装标识需包含以下信息：展开剩余56%制造商名称及地址产品名称、型号、规格生产日期或批号有效期（如适用）警告标志（如易碎、防潮等）三、运输要求
装载与固定设备需稳固固定在运输工具中，防止因颠簸或急刹车导致移位或损坏。环境控制对温度敏感的组件需采取温控措施，避免高温或低温导致性能下降。防护措施运输过程中需采取防震、防潮、防尘措施，避免物理损伤或功能失效。四、贮存要求
环境条件设备应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，避免阳光直射和高温高湿。堆放规范设备堆放需保持稳定，避免倾斜或倒塌，堆放高度需符合安全要求。有效期管理对具有有效期的产品，需按先进先出原则管理，确保在有效期内使用。五、标准实施意义
保障设备性能通过规范包装、运输和贮存流程，确保设备在到达用户前性能稳定。降低安全风险减少因包装不当或运输损坏导致的医疗事故，保障患者和医护人员安全。促进行业规范统一医用X射线设备的管理要求，推动行业标准化和规范化发展。六、标准获取方式
官方渠道：可通过国家药品监督管理局官网或中国标准出版社获取标准全文。第三方平台：部分专业文档平台可能提供标准电子版，但需注意版权合规性。该标准为医用X射线设备的全生命周期管理提供了技术依据，相关企业和机构应严格遵守，确保设备质量和安全。
发布于：广东省相关资讯